现在国内生物安全柜大量应用在卫生、疾病预防控制、保健和食品卫生等领域和实验室级研究机构,在生物制药、环境监测、科研机构也有应用,至今生物安全柜的在用量约2万台。在初期,主要解决的还是填补空白,满足用户需求的问题,并未对生物安全柜用户使用中的安全维护引起足够的重视。作为绝大部分制造商,实验通风橱,其工作重点在于产量和市场,并没有很好地开展现场安装检验和使用期间的维护检验;作为使用单位,通风橱尺寸,由于对产品结构和防护原理知识的缺乏,没有安装验收和期间维护检查的安全防护意识,认为使用了安全柜就安全了,一劳永逸。
对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。中国食品药品网曾曝光,
食品药品监督管理局一举查获了两起使用无产品注册证生物安全柜案件,两家大型机构用于病检查的仪器竞无《产品注册证》,经查,淮安通风橱,一家医院无法提供生物安全柜的《产品注册证》,另一家医院生物安全柜的《产品注册证》系。安丘市食品药品监督管理局依法对两家医院进行了处罚并展开进一步追查。
在安全要求上都规定:1级或A通风柜经层过滤器过滤后排出的气体浓度不得大于职业接触限值的50%,经第二层过滤器过滤后排出的气体浓度不得大于职业接触限值的1%。2级或B级通风柜经过滤器过滤后排出的气体浓度不得大于职业接触限值的1%,当气体浓度达到职业接触限值的50%,化验室通风橱,应更换过滤器。储存型通风柜经过滤器过滤后排出的气体浓度不得大于职业接触限值的1%,当气体浓度达到职业接触限值的50%,应更换过滤器。
操作型通风柜的操作孔截面风速应保持于0.4m/s-0.6m/s,并应配置截面风速实时监测装置。操作型通风柜在采样点示踪气体SF6的控制浓度不大于0.5mL/m3。
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