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汇龙净化车间工程--部分光电客户-4



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制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:

1. 值班风机系统设计的原因。

2. 注意事项。

2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。

2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。

3. 三种形式。

3.1. 小值班风机与空调器风机并联。

值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。

3.2. 主风机双速或变速系统。

3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。

   值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。


药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵:

(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;

(2),洁净室的静压差;

(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;

(4),洁净室内的温度和相对湿度;

(5),洁净室内的照度,噪声;

(6),洁净室的自净时间;

(7),单向流洁净室的断面平均风速。



二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。



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