SC认证对食品车间十万级净化工程的要求：

生产车间的安排及卫生等级的划分为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理，通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。

一般生产区一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切，但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。

准洁净生产区划洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。

包括：食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理生产的场所）；

内包装材料的准备室（指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的操作场所）；

缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时，为避免管制生产区直接与外界相通，于入口处所设置的缓冲场所。

洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准，目的在于保障操作正常进行，满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是：

1．烦恼的效应

由于噪声，使人感到不安宁而产生烦恼情绪，一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹，比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者，电子净化车间，即为高烦恼，净化车间，高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。

2．对工作效率的影响

这主要看三方面的反应水平，这三个方面是：集中精神，动作准确性，工作速度；

3．对综合通讯的干扰

这主要分为：清楚或满意，稍困难，困难，不可能

对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。

洁净车间工作规程：

　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训， 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢， 避免大幅度的运动，宠物用品净化车间， 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作， 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加， 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外， 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。

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