洁净空调系统的划分：

洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定。

一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。

洁净空调系统的划分原则如下：

1. 一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置。

2. 运行班次、运行规律或使用时间不同的空调净化系统，要分开设置。

3. 单向流系统与非单向流系统要分开设置。

4. 产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易ran燃易bao爆物质或气体对其他工序或房间有产生有害影响，或危害人员健康或产生交叉污染等。应分别设计空调净化系统。

5. 温度湿度的控制要求过精度要求差别较大的系统，宜分开设置。

6. 净化空调系统的划分及照顾送回风和排风管道的布置。尽量做到布置合理、使用方便，力求减少各种风管管道交叉重叠。必要时对系统中个别房间可按要求配置温度，湿度调节装置。

净化车间工程部分空调方案：

1．空调机组+FFU：

即使是电子厂也不建议使用本方案（除非有保温的天花上夹层），FFU结露不好处理，建议换成“中效过滤高风压空调机组+送风口”

空调机组承担了一些温湿符合处理，包含室内和新风的处理，包括初中过滤，空调机组风量时消除室内热湿符合所需风量，FFU风量也是符合净化工程所需的风量，处理计划，中央空调风量时控制室内热度和湿度的所需风量

汇龙特别提示：FFU自身的产热量别漏算。FFU风量在核算负荷的时候还包括风机的温度，这部分的量也是比较大的，这种空调处理计划是对于风量和洁净度的风量区分，循环空调箱所需的风量就大大下降了，不只节省了运转能耗还大大减少了空调机房面积，减少了送风回风管道的材料和占用修建空间，使净化厂房面积高度下降，节省工程初期资金成本。

2．新风机组+空调机组+送风口：

的空调方法是常见的电子净化厂房中的一种方式，通过室外新风机组处理后混入回风通道，把新风和回风结合起来通过风管送入到各个阶段的过滤，一般新风机组所处室内参数，不承担室内符合，含有新风负荷，由混风机组来接受湿热调控。这也是净化工程中施工常见工艺。

3．新风机组+干盘管+FFU空调的方式是室外新风通过新风机组处理后送入净化室天花板夹层中，干盘管负责空气处理的参数，用FFU来循环空气后达到洁净度标准。新风通过处理到室内露dian点温度，负责新风和室内的湿度，干盘管承担室内的热负荷，FFU负责过滤空气。

干盘管在电子净化工程中使用干盘管，是一种新式设备和一种规划，业界还有一些争论，干盘管和一些我们常见的盘管相比，就原料而说是相同的，作业原理与一般的FCU盘管相同，只不过在一定地方条件下，需要调整盘管面积和风机风量，在干盘管这个概念中，是冷冻盘管承担显热负荷，冷冻水温度一般在13度以上，在室内的露dian点一行盘管一般不发生冷凝水。

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，模压净化车间装修公司推荐，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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