制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:

1. 值班风机系统设计的原因。

2. 注意事项。

2.1. 潮湿环境：值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。

2.2. 寒冷地区：值班时需供热水。防止冻jie结。

3. 三种形式。

3.1. 小值班风机与空调器风机并联。

值班风机的风量：按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行，附加此排风量。

3.2. 主风机双速或变速系统。

3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。

   值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。

净化车间工程施工注意细节：

1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽，高架作业须配安全带。

2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等，应当即通知相关人员处置，以保护场区之安全。

3、随时佩带作业证， 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。

4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上，不准在地上拖行，防止损坏地板。

5、万不得已运用电焊时，挤出净化车间装修设计报价，地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。

6、不可运用油，东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯，脚手架，只允许运用橡胶轮子之搬运车。

7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全，及业主之用电安全规矩（汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱，不可用双绞线，施工用电电缆不定期弃用换新），制止在洁净区内抽烟，进吃或其它任何的东西。

8、在换鞋间脱下便鞋，换上洁净鞋后进入更衣室。

9、在更衣室先洗手消毒，再穿上洁净服、戴上口罩和帽子，个人物品应放到柜子里，有扮装的去掉扮装。

10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室，不建议在缓冲间长时间停留。

11、通过风淋室回来更衣室，回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。

12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩，脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品，不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室； 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。

13、凡进行具有污染性之作业者，有必要将作业区用塑料布隔绝。

净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

2.用低档产品替代好产品

3.回风管道或回风口设计、调试不好

4.净化空调系统没有清扫干净

5.洁净厂房清涪不

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。

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