GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

一、净化车间工程设计前要注意的部分细节：

1.洁净度及温湿度的要求；

2.室内人员数目，洁净区域面积，吊顶高度，副梁高度，主梁高度。是否改造工程，吊顶内有无其它管线。

3 .生产产品类型，是否散湿；

4.室内主要设备产热产湿量，设备排风量，是否需要洁净区排风，正压要求。

5.主机位置，主机是否有品牌要求，水泵水塔补水管位置等。

6.地面情况：净化车间有无防静电要求，报价记得包含接地桩，如果竞标你会很难看的，地面是否平整。

7.室内照明设计：100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2

二.净化车间工程施工方案

净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷，方法有

①估算

②细算，隔膜低湿干燥房装修设计多少钱，汇龙建议细算的，如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话，使用出问题就很正常了。

三、细算净化车间工程施工是如何计算的：

1、确定城市气象参数；

2、确定净化车间冷负荷，冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷，新风冷负荷，设备冷负荷，再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少，人员冷负荷(甲方提供人员数)，新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷)，设备冷负荷(甲方提供)。

3、计算送风量，建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了：小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大（墙面分摊到投影）、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量（冬天还开制冷的，制冷抽水）、工况修正（不的直接用空调样本标准工况的性能参数），这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。

汇龙净化车间工程优势：

1、设计团队，免费提供方案、甚至备选对比方案。

多数医疗器械GMP、光电洁净领域紧跟设计院水准的技术团队（无菌药行业除外、保健食品行业除外、新筹建医院除外），近二十年设计施工经验，的工程团队全程施工监管，提供、节能、控制可靠、实用、高的工程方案;

2、合适、节能的无尘车间

2.1依据甲方产品相应国家规范（规范、附录、指导原则、国家局飞检通报）、紧扣规范产品工艺各工序的特点（排风、发热、防腐，即）根据贵方的情况量身定制合适、节能的无尘车间工程技术解决方案。

2.2.某些行业经我们节能优化也许一两年省下的电费，就与贵方洁净车间装修初投资相当。

2.3.部分净化设备、空气过滤器我们汇龙自己生产，彩钢板、空调设备年采购量大，同等采购单价比普通公司采购的质量好;

2.4.除了珠三角，我们还在东北、山东、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作开施工班组，让您放心我们汇龙净化的售后服务。

3、一条龙交钥匙净化车间工程方案

4、完善售后服务体系

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