锝分析仪3Q验证机构-黑龙江锝分析仪3Q验证-北京百思力





IQ(安装确认)

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备,锝分析仪3Q验证机构,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,锝分析仪3Q验证中心,核对以上准备工作是否完成、是否合理。


安装确认(IQ)

首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外,黑龙江锝分析仪3Q验证,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:

· 安装位置和占地面积

· 电力,天然1气供应和其他能源

· 环境和运行条件

· 拆开仪器并检查是否有损坏

· 根据装箱单交叉检查内容

· 计算机控制仪器的文档

· 检查软件安装和基本可访问性

· 安装辅助仪器和选件

· 验证与外围设备的连接和通信

· 记录固件版本和序列号

· 用IQ贴纸标记仪器

· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期

· 收集所有手册和合格证书


3Q认证

支持的仪器

■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■  沃特世液相2690系列,2695系列

3Q认证:

安装验证(IQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,锝分析仪3Q验证费用,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标


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