GMP洁净车间|净化车间的修建规划部分参考建议：

无尘车间规划和净化空调体系有密切关系，净化空调体系既要遵守修建总体规划，修建规划也要契合净化空调体系的准则，才干充分发挥相关功用的效果。

净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置，而且要给修建规划提出需求，使其契合净化车间原理。

一、净化车间的平面规划净化车间通常包含净化区、准净化区和辅佐区。

净化车间的平面总思路有几种：

外廊环绕式：外廊能够有窗和无窗，兼作观赏和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗有必要是双层密封窗。

内廊式：净化车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的净化度等级通常都较高，乃至和净化车间同级。

两头式：净化区设在一边，另一边设准净化和辅佐用房。

中心式：为了节约用地、缩短管线，能够净化区为中心，上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来，这种方法避开室外气候对净化区的影响，削减了冷热能耗，利于节能。

二、人身净化道路    

三、物料净化道路    各种物件在送入净化区前有必要经过净化处置，简称“物净”。

物料净化道路与人净道路应分隔，假如物料与人员只能在同一处进入净化车间，也有必要分门而入，物料并先经过粗净化处置。

关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中间品库。

假如出产流水线很强（电子、光电产品常这样），则选用直通式物料道路，有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。

在体系规划上，物净用房的粗净化和精净化期间由于会吹落许多生微粒，所以相对净化区应坚持负压或零压，假如污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。

四、管线组织净化车间的管线十分复杂，所以对这些管线均选用荫蔽组织方法。详细荫蔽组织方法有以下几种。

1.技能夹层

（1）顶部技能夹层。在这种夹层内通常因送、回风管的断面大，故作为夹层内首先思考的目标。通常将其组织在夹层的上方，其下组织电气管线。当这种夹层的底板可接受必定分量时，能够在上面设置过滤器及排风设备等。

（2）房间技能夹层。这种方法和只要顶部夹层比较，能够削减夹层的布线与高度，能够省去回风管道回来上夹层所需的技能夹道。鄙人夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层净化车间的上夹道能够兼做上一层的下夹道。

1. 技能夹道（墙）

上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线，这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备，乃至还能够作为通常回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。

这类技能夹道（墙）由于大多选用轻质间隔，所以当技能调整时，可方便地进行调整。

4.技能竖井

假如说技能夹道（墙）通常不越层，则需求越层时即用技能竖井，而且常常作为修建结构的一有些，具有持久性。

由于技能竖井把各层连结起来，为了防火，内部管线装置完成后，要在层间用耐火极限不低于楼板的资料关闭，维修作业分层进行，维修门有必要设防火门。

不管技能夹层、技能夹道仍是技能竖井，当直接兼作风道时，其内外表有必要按净化车间的内外表的需求处置。

五、机房方位空调机房宜接近需求送风量大的净化车间，力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有：

1.结构别离方法。有以下几种：

（1）沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过，起切割效果。

（2）夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间，不是共用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。

（3）辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室，起缓冲效果。

2.涣散方法。分以下几种：

（1）屋面上或吊顶上涣散方法：如今常把机房设在上层屋面上的做法，使之远离下面的净化车间，但屋面下一层宜设为辅佐或管理室层，或许作为技能夹层。

（2）地下涣散式：把机房设于地下室。

3.独立修建方法。在净化车间修建之外独自树立机房，但其离净化车间宜很近。机房要留意隔振、隔音疑问，地上应全部做防水处置，并有排水办法。

隔振：应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处置，乃至有必要的话将设备安在混凝土板块上，再用防振资料支撑该板块，该板块的分量应为设备总分量的2～3倍，。

隔声：除掉体系上装置消声器外，大型机房可思考在墙壁上贴附有必定吸声功能的资料，要装隔声门，切忌在与净化区的隔墙上开门。

六、安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点：

1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，隔膜低湿干燥房装修设计多少钱，可答应只设一个安全出口。

2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角，一旦烟火迷漫，需求人员很快跑到室外是很艰难的事。

3.吹淋室不能作为通常收支通道，由于这种门常为两扇联锁或主动，一旦出现毛病，十分影响分散，所以通常均在吹淋室设旁通门，作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。

4.净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

一、净化车间工程设计前要注意的部分细节：

1.洁净度及温湿度的要求；

2.室内人员数目，洁净区域面积，吊顶高度，副梁高度，主梁高度。是否改造工程，吊顶内有无其它管线。

3 .生产产品类型，是否散湿；

4.室内主要设备产热产湿量，设备排风量，是否需要洁净区排风，正压要求。

5.主机位置，主机是否有品牌要求，水泵水塔补水管位置等。

6.地面情况：净化车间有无防静电要求，报价记得包含接地桩，如果竞标你会很难看的，地面是否平整。

7.室内照明设计：100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2

二.净化车间工程施工方案

净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷，方法有

①估算

②细算，汇龙建议细算的，如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话，使用出问题就很正常了。

三、细算净化车间工程施工是如何计算的：

1、确定城市气象参数；

2、确定净化车间冷负荷，冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷，新风冷负荷，设备冷负荷，再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少，人员冷负荷(甲方提供人员数)，新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷)，设备冷负荷(甲方提供)。

3、计算送风量，建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了：小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大（墙面分摊到投影）、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量（冬天还开制冷的，制冷抽水）、工况修正（不的直接用空调样本标准工况的性能参数），这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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