《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

按冷库规范操作产品进出

??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作，确保库内温度稳定基本无波动。这样一来，速冻冷库安装造价，既可以确保储存医药产品的质量和安全，又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如，速冻冷库，若医药冷库温度4℃左右，药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内，若医药冷库温度在7℃时，开门时间不得超过5分钟。

大部分药品要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下，一般不需作特殊处理。如气温过高，一些药物，如栓类药品、疫苗剂、口服糖丸，应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的药物，如复方片、酵母等，应放在密闭的容器里保存，以免受潮。

针和剂，主要是糖尿患者使用的胰岛素，速冻冷库设计，通常应放在冰箱中冷藏，避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出，速冻冷库安装报价，可将其保存在室温25℃以下，保存时间大约为6周。

搽剂，搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冷库中冷藏，以获得较长的保质期。