无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备的难题

动物医药制剂和中间体的提纯干燥工艺存在以下难题：

n 物料粘度高、流动性差：导致过滤、洗涤、干燥等操作困难。

n 物料易于吸潮、分解：需要在密闭的条件下进行操作。

n 对产品质量要求高：需要高精度过滤和干燥。

无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备针对上述难题，进行了以下技术攻关：

n 采用的搅拌系统，提高物料的流动性。

n 采用密闭的循环系统，防止物料吸潮、分解。

n 采用高精度过滤系统和干燥系统，确保产品质量。

结论

无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备是动物医药制剂和中间体提纯干燥的理想选择，可有效提高生产效率、降低生产成本、确保产品质量。

无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析   无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素，例如生产环境的空气洁净度、温湿度，操作人员的无菌操作习惯，包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理，一旦发生污染，查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此，在无菌原料药的生产过程中，采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上，“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外，整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点：

  (1) 减少污染几率，有利于保证产品无菌性

  (2) 可实现在线CIP和SIP，便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌

  (3) 可实现wu污染取样

  (4) 提高生产效率，节约运行成本

    ① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成，减少了操作时间，缩短了生产周期；

    ② 现场节约了洁净区占用空间，减少建设费用；

    ③ 也节约了空调及制冷等运行费用，药用辅料过滤洗涤干燥三合一，对降本增效、节约能源有一定的效用。

  (5) 节约劳动成本，也利于产品质量稳定

  (6) 符合GMP生产的发展趋势

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