无尘车间工作人员净化和物料净化设施

一、无尘车间内要设定工作人员净化、物料净化用室和设施，并应依据必须设定生活用室和别的用室。

二、工作人员净化用室，宜包含雨衣储放间、管理室、脱鞋室、存外套

室、洗漱间、洁净服室和气体吹淋室等。洗手间、淋浴间、休息区等生活用室及其工作服装清理间和干躁间等别的用室，可依据必须设定。

三、无尘车间的机器设备和物料进出口，过滤器净化设备销售，应依据机器设备和物料的特性、形

状等候征设定物料净化用室以及设施。物料净化用室的布局，应避免净化后物料在传送全过程中被环境污染。

净化车间内防火和疏散规范：

洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，过滤器净化设备，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。

在一个防火分区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。

技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h；竖井内在各层或间隔一层楼板处，过滤器净化设备批发，应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用防火或耐火材料紧密填堵。

　GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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