3、温度验证合格标准

　　a、温度均匀性：在320℃恒温生产工艺灭菌时间内，箱体内同一时刻，同一截面所有测试点的温度值与值之差不得大于 10℃;

　　b、隧道式烘箱恒温段大于5分钟，恒温段温度在310℃与330℃之间，冷却段结束温度在50度以下;

　　c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效，Fh值合格。

　　4、报告

　　确认工作结束，通过软件生成 pdf 格式报告，打印生成的报告，由验证人员及审核人员审核签字，作为附件附于验证方案后，与验证方案中结论形成终的温度确认报告。报告包括以下三个部分：验证报告、数据报表、校准证书。验证报告为验证人员及审核人员对验证的全过程及报告做出的综合评价及终结论。

注意事项：

　　1、本次隧道式烘箱温度验证预计共做九次：恒温段为320℃灭菌条件下，空载三次、满载分布三次、满载穿透三次。

　　2、确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地;

　　3、隧道式烘箱温度可以先升温到稳定生产温度环境下再开始温度验证。

　　4、隧道式烘箱一个周期比较短，当探头支架到达隧道式烘箱出口，拆下探头拿出支架，然后在入口处慢慢拔出探头。拔出探头时，防止，防止探头在隧道烘箱内卡住扯不出来。

　　5、隧道式烘箱运行状态良好，水、电等条件供应正常;

　　6、 生产车间全力配合，防止温差等情况，保证烘箱内循环正常，装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。

(2)內胆分二~三段炉腔，每段炉腔为2.5米,炉腔全长Y米.两层內胆材料均采用1.2㎜厚SUS#304黑镜钢板制做,炉腔总高0.44米,入料口净高宽比0.两米,设可调整挡片,可调整左右高宽比,正中间100㎜厚高温硅酸隔热岩棉板,网带底端装有高温隔热板。使炉墙外界不发烫.顶端装有进风口和排气管闸阀,可调整室内空气质量总流量,便温度更为均值.每段炉盖均可单独翻起开启.有助于炉内的清理.