对于难溶性药物，溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-80、化十六烷基三甲铵、三羟氨基等，14杯溶出仪价格，有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商，同一级别(一般为HPLC级别)。

大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃，温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性，所以在溶出介质倒入溶出杯以后，需要平衡20分钟左右，使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度，如果这一条件不能实现，那只能用温度计逐个测量介质温度。

任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收，14杯溶出仪，如难溶性药物固体微粒的粒径，药物的溶解度等因素。

（1）粒子大小对药物溶出度的影响难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素，根据溶出速度理论（Noyes-Whitney的扩散理论），粒径越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。

（2）多晶型：有机药物的多晶型极为普遍，14杯溶出仪厂家，多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小，熔点高，化学稳定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收较差。不稳定型则相反，但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间，为有效晶型。

引起晶型转变的外界条件：干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。

（3）无定形：无定形药物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比结晶形快。

（4）溶剂化物：化物>无水物>水合物

（5）成盐：其溶出速率增大。

目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。

　　可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。

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