智能溶出试验仪-智能溶出试验仪价格-海益达(推荐商家)
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视频作者:天津市海益达仪器设备有限公司







在操作过程中,应该要严格的按照说明书上的操作指南进行,不可盲目操作,尤其是样品的种类、使用的介质应该要符合仪器要求,对于不适合的样品不应该使用该仪器做实验,而是应该选择其他合适的仪器。

当实验完成后,需要将仪器内部的污水排除干净,并且把溶出杯和配件清洗干净、擦干,智能溶出试验仪价格,注意切断电源。

如果长时间不用药物溶出仪,需要做好清洁的工作,将仪器的内部清理干净, 并且保持仪器干燥,不要残留水滴,可以使用塑料袋将仪器罩上,这样可以放置灰尘进入仪器内部。每隔一段时间需要让仪器通电一次。


溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物,智能溶出试验仪,采用篮法比较好。对于崩解型药物,智能溶出试验仪厂家,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。


任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收,如难溶性药物固体微粒的粒径,药物的溶解度等因素。

(1)粒子大小对药物溶出度的影响难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素,根据溶出速度理论(Noyes-Whitney的扩散理论),粒径越小,溶出速率越大,越有利于吸收,因此可采用微粉化。

(2)多晶型:有机药物的多晶型极为普遍,智能溶出试验仪哪家好,多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小,熔点高,化学稳定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收较差。不稳定型则相反,但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间,为有效晶型。

引起晶型转变的外界条件:干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。

(3)无定形:无定形药物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比结晶形快。

(4)溶剂化物:化物>无水物>水合物

(5)成盐:其溶出速率增大。


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