冷库3Q认证咨询机构-百思力(在线咨询)-北京冷库3Q认证





3Q认证

支持的仪器

■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,北京冷库3Q认证,API5500系列。

■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■  沃特世液相2690系列,2695系列

3Q认证:

安装验证(IQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标


仪器设备可靠性指标验证方法介绍

1 目的

可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求,冷库3Q认证报价,并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理,终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。

2 适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关国家行业标准中规定了可靠性指标要求的产品(包括成套设备和关键部件)均应开展可靠性指标验证。



稳定性试验箱的3Q认证

通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,冷库3Q认证咨询机构,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,冷库3Q认证价格,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。



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