洁净厂房净化车间工程无尘室装修设计中的布局建议

　　原则1:规范，尤其是GMP、SC类

       原则2：安全疏散

       原则3：环保（废水、废气、噪音）

       原则4：排水便利：不能穿楼板的宜水点靠外墙、机房、仓库、非洁净区

      原则5：省钱：机房、大功率设备靠楼层电源

      原则6：顺畅、少交叉：仓库靠货梯、更衣靠洗手间或电梯、内部工序连续（“一”、“L”、“U”布局），GMP、SC类的还有更多细节。

     原则7：大设备进出路线

     原则8：大片区相对成片：生产、质控、仓库、办公、机房

     原则9：利用立体空间。随着地价攀升，工厂的建设成本也越来越高。因此能否利用好立体空间就显得尤为重要了，它将直接影响到未来产品的成本高低。比如空压、空调、废气塔、纯水放屋面（GMP/SC类的纯水不宜放屋面：高温微生物繁殖快）

　　原则10：室外风向：排风、化学品靠下风向，化学品还要考外窗。

　　原则11：美观（水电气）

汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜）， 

卫光伟荣， 干i细胞生物，

 成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

 安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）

 博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙， 三类医疗器械， 改造

 天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）

 雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金

 翰德同创， 医疗器械， 万级改造

 诺可， 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装， 吸塑包装

 珈宏，成型净化车间装修设计哪家好， 吸塑包装，

凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）

 东莞生物研究所， 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲， 膏霜类化妆品

 美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业， 药厂改造

 仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室

 麦麦食品， 糕点

 金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液

 达能益力， 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶， 牛奶灌装

 利丰源饮食，

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

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