溶出仪的校正片一般使用水杨酸片,那么我们怎么通过它来校正仪器呢?下面一起来学习一下。
1、 溶剂:使用磷酸盐缓冲液(溶液的酸碱度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要对其进行脱气处理。
2、准备好对照品溶液:称取水杨酸对照品,药品大概20mg,将其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,将其进行摇匀,添加溶剂适量,溶剂需要进行超声处理让水杨酸溶解,超声处理时间为30分钟,添加同一溶剂,再摇匀,将其作为对照品溶液。
3、供试品溶液制备:取水杨酸片6片,在经过精密的称取会后,分别将其放入到干燥的网篮中,等到溶出杯的溶剂处于恒温状态后, 根据所选择的实验方法,将转速打开,让药片在接触到溶出介质后就进行计时,等到30分钟时取样,取样数量为2ml,取样完成后,进行过滤,过滤后的续滤液作为供试品溶液。
4、 测定方法:取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分贝将这两份溶液放置于5ml量瓶中,进行摇匀,八杯智能药物溶出度仪,紫外分光光度计调整到296nm的波长位置,分贝检测其吸收度,八杯智能药物溶出度仪多少钱,从而计算出每一片的溶出情况。
根据试验的要求,在使用桨法时,转速要求为50转/分钟,如果采用的是篮法,转速要求为100转/分钟。校正片中每一片在30分钟时溶出量应该要符合规定的要求。
● 升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。
● 水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。
在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。
● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
●启动转杆运行。
取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。、、桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。
溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,八杯智能药物溶出度仪报价,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,八杯智能药物溶出度仪厂家,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
八杯智能药物溶出度仪厂家-天津海益达-八杯智能药物溶出度仪由天津市海益达仪器设备有限公司提供。天津市海益达仪器设备有限公司在仪器仪表元器件及器材这一领域倾注了诸多的热忱和热情,海益达一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:商银洙。