建造药品阴凉医药冷库的安装标准

药品与我们的生活息息相关，小型保鲜冷库定做，关乎到我们的生命安全，所以药品的贮藏非常重要，如果贮藏的温度过高，药品的内部会发生快速的化学反应，导致药品变质失效，这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库，因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。

药品阴凉医药冷库温度0～20℃，阴凉医药冷库适用于储藏注射液，胶囊，药片，药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，达到医药监督局的技术要求。

阴凉医药冷库温度不应超过20℃，深圳保鲜冷库，药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且，储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。

制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记  录仪，配有报警装置。

库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定；全自动温度恒温，自动开关机，无须  人工操作，保鲜冷库湿度，数码温度显示，确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，便出现声光告警。

智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录，温湿度监测，茶叶保鲜冷库，调控设备和校准记录保存应不少于3年。

冷藏生物试剂

生物试剂冷库主要是通过低温制冷储存医学生物试剂的冷库。随着生物技术和科学技术的发展，中国从事科研的机构越来越多，但有些生物试剂很难保存，只有在恒温恒湿的低温环境下才能善于保存。这就要求我们建立一个专业的生物试剂冷库来储存这些生物试剂。试剂冷库主要用于相关科研机构、化工设备厂、实验室、医院、动物预防站等，是我国生物研究技术发展必备的冷库制冷设备。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。