冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，常温库验证咨询机构，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

冷库验证操作步骤有哪些？

1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

3、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。

4、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。

5、开门作业，常温库验证，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。

6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温时间。

7、测试联动。

在冷库运行时的注意事项

1、定期检测和维护围护结构

冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视，红外检测目前在很多行业中得到应用，它能够将探测到的热量精1确量化，使您不仅能够观察热图像，还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。

2、及时放油

换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升，常温库验证机构，所以应该及时放油，医1药冷库验证，常温库验证公司，可以采用自动控制方式，不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。  

3、及时融霜

钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右，如果蒸发器表面结霜，则将增加管路的热阻，使传热系数下降，导致制冷量减少，所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜，避免系统不必要的能耗。

4、阻止不凝性气体进入管路

由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28)，当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。

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