洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准,目的在于保障操作正常进行,10万级防爆净化车间设计,满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是:
1.烦恼的效应
由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者,即为高烦恼,高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。
2.对工作效率的影响
这主要看三方面的反应水平,这三个方面是:集中精神,动作准确性,工作速度;
3.对综合通讯的干扰
这主要分为:清楚或满意,稍困难,困难,不可能
对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。
净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。
净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和人体有害的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
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