二、GSP对医用冷库的其他要求　　

GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品，并严格遵守以下要求:　　

1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，药品冷藏2℃~ 8℃);　　

2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法律法规的不断完善，对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月，美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。　　

3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。，并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。

高标冷库是投资热点　　　　

目前，我国现存冷库中，传统冷库仍是主流，十立方低温食品速冻冷库造价，高标冷库占比较低。但高标冷库的需求规模逐年增长，速冻冷库设计安装，未来增速逐渐加快，主要由两大因素驱动。　　　

其一，苏通及消费端客户是拉动高标库需求的主力：生鲜线上零售是高标冷库租赁需求中占比很大的行业，深圳速冻冷库，约占高标冷库总需求的1/3；近年来生鲜线上零售行业进入高速发展阶段，18-21年的年复合增长率高达59.4%。　　　

其二，下游用户的冷库需求升级。传统冷库普遍存在效率低下、能耗高和存在食品安全隐患等问题，无法充分满足下游用户的需求，大量需求或将从传统冷库逐渐向高标冷库迁移。　　　

经冷库视界模型测算，速冻冷库要多少钱，2021年我国高标冷库需求规模达到165亿元，未来将加速增长。

建设医用低温冷库安装标准有哪些？

主要涉及以下五个方面的考量。

1、整个医用低温冷库安装工程的成功与否， 其关键取决于冷藏库的温度调控系统；其节能效益的大小， 又很大程度取决于温室对废热的利用量。所以， 低温疫苗血浆冷藏库设计是否合理是整个冷库工程的关键。

2、现今的医用低温冷库安装的技术已十分成熟完善， 且有组装方便、 灵活、 美观等诸多特点。将低温疫苗血浆冷藏库的制冷设备机组的风冷凝器改做成冷藏库的加热器， 工艺难度不大， 并且热风循环对温室有利而无害。