工业洁净室设计
在工业洁净室中,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
1、气流组织
洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式,10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式,更高的级别的则采用水平或垂直单向流的方式。
2、温湿度
除特殊工艺外,从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性,即适宜的温湿度。另外,还有几项指标应该引起我们的关注,如风口风管的截面风速,噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等,在设计中不能忽视这几方面的考虑。
洁净室设计
1、基本要求
洁净室布置紧凑,设计合理,可满足操作及空气洁净度要求,在设计建设中力求科学性、经济性,还要考虑洁净室发展、运行费用少。
2、洁净室入口处设置风淋室
在洁净室的入口处必须设置风淋室,这样就能清除人体携带的灰尘,进而减少洁净室灰尘含量,而风淋室也可起到防尘作用,防止脏空气由门进入。
3、杀菌装置
在洁净室中必须设置紫光灯,这样就可以杀室内的各种有害菌,进而保证洁净室内相对洁净。
4、窗帘要求
在设计的时候,传递窗可为全不锈钢材质制备,采用机械联锁控制装置,集成电路净化车间价格,其内部要带有灭菌设备。
5、排风口设计标准
在排风口要装有空气过滤器,还有就是送风口上装上过滤静压箱,这样就可以实现室内进气保持洁净,再者更换过滤器也极其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式,排风口要设在室内可能被污染的区域,采用单侧布置,设置的时候不得有任何障碍,这样就保证了所送之风的洁净。
总之,洁净室设计的时候一定要贯彻国家的方针,做到经济合理,确保质量,只有这样才能保证合格,从而更好的进行使用。
厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
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