搪瓷工艺是将高硅含量的玻璃粉末涂覆在金属表面,经高温烧结,使玻璃与金属牢固结合形成的复合材料工艺。搪瓷反应容器以其的耐腐蚀性、耐高温性和易清洁性著称,广泛应用于化工、制药、食品等行业。
搪瓷反应容器具有以下几大优势:
1. 耐腐蚀性强:搪瓷内壁可抵抗各种酸、碱、盐类溶液的腐蚀,延长设备使用寿命。
2. 耐高温性好:搪瓷材料可在较高温度下稳定运行,适应高温反应的需求。
3. 光滑表面:搪瓷内壁光滑,吡蚜酮过滤洗涤干燥三合一,不易粘附反应物,易于清洁,减少交叉污染。
化学惰性:搪瓷材料与大多数化学物质不发生反应,确保反应的纯净性。
在日常化工医药生产过程中,反应容器不可避免的会与一些易腐蚀,易反应的化学物料接触。酸性化学品会与金属发生反应,产生盐和氢气。碱性化学品也会与金属发生反应,生成氢氧化物。氢氧化物会沉积在金属表面,使其变得粗糙和难看。酸碱性化学品还会腐蚀金属,使其变薄和变弱。会溶解某些金属,使其表面变得粗糙和难看。
英文缩写为THF,是一类杂环有机化合物,也是一种环状醚,在常温常压下为黏稠度较小、可与水互溶的无色液体,是在化学反应和萃取时常用的中等极性非质子溶剂。四常作为实验室中沸点较高的醚类溶剂,其性质和用途相似,但它的性能往往更好。在无水条件下,是很多要求不太苛刻的反应的优良溶剂,但在更大温度范围内,并在很多精细的化学反应中起到对混合溶剂性质进行微调的作用。
近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
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