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GMP净化车间的基本原则

GMP净化车间的基本原则:1.不向车间带入任何灰尘:保持车间正压;材料与设备经清洗后方可进入车间;高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏;人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。2.不在车间产生任何灰尘:GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间;不使用容易产生灰尘的材料与设备;不进行不必要的移动;不带入无用品。3.不在车间积累任何灰尘:车间尽量不暴露风管和管道;不使设备角和四周清洁困难;遵守标准化净化工作程序。 4.快速去除车间内灰尘:增加换气率;在靠近产生灰尘的地方设置排气装置;采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。相关工作人员在进入GMP净化车间之前,必须要在外面的更衣室脱去带有脏污的外衣、饰品以及相关手机等,手术室净化通风,进入到当中的时候,必须穿戴符合标准的无尘衣和相关配套防护用具。

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净化车间工程中有哪些需要关注的细节

净化车间工程中有哪些需要关注的细节。企业保证生产环境是非常必要的。例如,工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选型、生产和产品质量管理等“大问题”是重要的监控点。然而,在10万级净化车间项目的设计和实施中,有一些细节需要特别注意。空调净化中需要注意的节能。10万级净化车间工程空调净化是一项主要的能源消耗,在设计和施工中应采取节能措施。在设计中,系统和面积的划分、供气量的计算、温度和相对温度的确定、洁净水平和换气率的确定、新风比、风管的保温、风管制造中咬口形式对漏风率的影响、主支管连接角度对气流阻力的影响、法兰连接是否漏气、空调箱、风机、冷水机组等设备的选择都与能耗有关。因此,在100,000级净化车间项目中必须考虑这些细节。


关于实验室无尘车间的分类:层流式——层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,手术室净化通风设计,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,手术室净化通风施工,由对边墙壁之回风系统回风的,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。复合式——复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。


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