近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中，固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作，为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险，便于操作和清洁，必要时需进行消毒和灭菌。

   在制药行业中，无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作，同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。

   一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。

氟化工物料大多具有毒等特性，在干燥过程中存在较大的安全风险。筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备能够有效规避这些风险：

密闭操作：该设备采用密闭设计，能够防止氟化工物料泄漏，避免造成环境污染和人员伤害。

惰性气体保护：在干燥过程中，可以向设备中注入惰性气体，防止氟化工物料燃烧。

自动控制：该设备配备了自动控制系统，能够对干燥过程进行实时监测和控制，确保安全生产。

无锡双瑞：氟化工企业的合作伙伴

无锡双瑞机械有限公司是一家从事过滤、分离、干燥设备研发制造的企业，拥有丰富的行业经验和的技术实力。公司产品广泛应用于制药、化工、食品、环保等领域，得到了用户的一致好评。

此次技术交流研讨会的成功举行，标志着双瑞机械与氟化工企业合作迈上了新的台阶。双方将进一步加强合作，牛磺酸颗粒过滤洗涤干燥三合一，共同推动氟化工提纯干燥技术进步，为氟化工产业发展贡献力量。

无锡市双瑞机械有限公司的设备——筒锥式过滤洗涤干燥机可根据生产物料的特性进行工艺设计和定制，广泛应用于精细化工、医药中间体、食品保健等领域。无锡市双瑞机械拥有30多年制造经验，服务于国内研院校和众多企业。其的技术能够有效避免金属制造的压力反应容器与某些化学物质接触后可能引发的腐蚀、等安全隐患。无锡双瑞可根据物料特性和生产工艺需求，制造满足“物料不能与金属接触”要求的多功能过滤洗涤干燥一体化设备。

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