净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

2.用低档产品替代好产品

3.回风管道或回风口设计、调试不好

4.净化空调系统没有清扫干净

5.洁净厂房清涪不

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。

GMP车间的规划布局

洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置，那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构，是单层、低层还是高层，以及承重墙位置等，

1.医yao药针ji剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其主要生产设备均用生产联动线，所以对厂房的长度与宽度有着严格要求，钢筋混凝土结构的厂房就不太适用，以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其各生产单元步骤相对独立，所以建议利用厂房原有分隔布置，但前提条件是结合设备情况，先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间：能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向；

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性：设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产：必须设立专门的生产区，防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出：比如：制剂类GMP车间例，建议使用小包装溶剂，然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配，余料返回库房，这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化，专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年，在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障，如有任何疑问或需求欢迎探讨。

净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。

　　一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议：　　

　　1.为了便于洁净度与温湿度控制，建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。

　　2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉，建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。

　　3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。

　　4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统，且以不回风的直流系统为宜。

　　5.如果厂房内有4级、5级单向流车间，6级、7级、8级非单向流车间，建议组成混合流净化空调系统。

　　6.如果各个车间的使用频率不同，使用时间也不同，不宜合为一个净化空调系统。

　　7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾，镜片净化车间装修设计哪家好，不宜合为一个净化空调系统。

　　8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。

     9.大洁净区里的冷库、低湿房（比如胶体金试剂盒里的切贴装工序）要设缓冲，且转轮除湿空调尽量靠近低湿区；

     10.不同时使用的，宜分系统，比如：节假日产线休息，低湿物料放到暂存间。

　　二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议

　　1.为了便于排风管理，这套系统不宜过大，排风点数不宜过多。

　　2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。

　　3.如果各个车间的使用频率不同，使用设备也不同，不宜合为一个排风系统。

　　4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气，不宜合为一个排风系统。

     5.无日常作业人员的排风区，宜物理分隔（墙、帘），并设独立非空调净化送风，常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。

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