2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

医药冷库又称“药品冷库”，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，小型速冻冷库报价，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容，其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

据了解，目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，便出现声光告警。

　　超低温冷藏库：温度范围多为-30℃至-60℃，应用范围多见于食品、医疗、化工行业，如珍贵食材的贮藏、血浆疫苗等。

　　阴凉医药冷库温度0～20℃，阴凉医药冷库适用于储藏注射液，胶囊，药片，药剂等医药产品。

　　库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定；全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内物品存放安全。

　　也是属于医疗冷库的一种，速冻冷库的温度有什么要求，其安装设计根据规定，疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库，冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。

　　智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录，速冻冷库，温湿度监测，调控设备和校准记录保存应不少于3年。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的，其次还要了解厂房或者厂棚的高度。那么这就为我们冷库采购商在采购是个自己食品贮藏的冷库时候加大了难题。