影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，通风柜净化设备价格，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

无尘净化车间中的废气处理步骤：

    无尘车间即洁净厂房，又叫洁净室，洁净室一般包括工业洁净室和生物洁净室，工业洁净室，特别是电子工业洁净室排放的废主要成份有：一般废气、热废气、有机废气、酸碱废气、含磷等特殊废气、含粉尘的废气等，不同行业、不同产品、其排放的废气的成份不同，但一定处理达到国家排放标准后方能排到室外。 

1、一般生活用房、值班室、卫生间排出的一般废气可直接排到室外。

2、排放的有机废气超标时必须经过有机废气处理设备处理达标后再排放有机废气，处理方法有活性炭吸附法、液体吸收法等。 3、如含酸碱废气在生产工艺中排放的较多，都是经过淋液湿式洗气吸收塔进行中和处理达标排放。

4、排放的热废气一般情况下可直接排放，如果温度较高必须采取隔热措施以免伤人。

5、含尘废气必须经过适当的除尘装置除尘后再排至大气中。 

6、含磷等特殊废气首先防止在排气系统中产生化学反应并通过的废气处理设备处理后达标排放。一般处理方法有稀释法、吸收法、吸附法、催化燃烧法等等。 

 GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。

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