草铵现有合成与提纯工艺

　　 技术问题：草铵生产工艺复杂，要经过13道反应工序，历经半个多月的时间才能出产产品，具有投资大、生产工艺复杂、技术要求高、压力大、环保要求严等特点。

　　(1) 原料及工艺反应的控制比较困难

　　草铵现有合成工艺涉及到十多种化工原料，大多数具有、闪点较低的化学特性，特别是属于物质，稍有不慎就会产生事故。同时，该工艺的多个步骤都需要在严格的无水无氧密闭环境中进行。

　　(2) 三废排放量大

　　合成路线较长，细分下来有蒸馏、精馏、过滤等十几个操作单元，而每个单元都会产生相应的三废物质，处理比较困难，增加了环保压力。每生产1吨草铵原药，产生工艺废水的量约为60吨，大部分废水需要进行蒸干操作得到废渣，部分废渣和结晶下脚料难以再次利用。

　　(3) 产品收率低

　　与德国拜耳公司相比，国内生产草铵的成本较高，在国际市场上没有势。

　　(4) 未能实现连续化、自动化生产，生产线设备投资高

　　国内企业生产的草铵原药质量与国外相比存在一定差距，对于生产设备的要求较高，并且需要投入大量资金维修保养设备。

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，牛胆粉过滤洗涤干燥三合一，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

　　近年来，在超细粉体生产中的过滤和洗涤工序得到了较好的应用。张有新等在生产中采用微孔过滤机对粒度小、黏性大的超细碳酸钴粉体进行过滤和洗涤，洗涤用水单耗在4.0t/h，母液中金属钴的含量为20mg/L。

　　过滤、洗涤“二合一”设备是在过滤、洗涤、干燥“三合一”设备的基础上简化后的产品。在一个密闭容器内完成过滤、洗涤二道工序，主要用于医药行业，解决了产品的连续生产，特别适应洗涤效果要求较高的物料，并且能够减轻操作过程的劳动强度，减少了成品的损耗。

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