医药冷库建造要求（GSP认证），建设安装标准

医药冷库建造安装是医药行业必要有的必备设备。医药行业新注册的公司需要的通过药监局的检测，一次通过GSP，GMP 的认证，才可以将公司注册下来，方可正常营业。而对于一些商家可能对医药冷库并不非常了解，医药冷库分类需要多大的空间，医药医药内要有必备设备，医药冷库温度要求等，这些都是需要关键。那么这些只要找一家有实力、医药冷库建造案例丰厚的医药冷库建造建造公司，就可以帮您解决这些问题，全部一次性帮您解决，并且保证通过药监局GSP、GMP的认证检测。    

根据医药行业新规定的GSP要求，必须有独立的医药冷库，具有疫苗经营范围的须有两个或是两个以上独立冷库，外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。    

经营冷冻药品的企业必须根据品种规模建造冷冻库或冷冻柜。而且医药冷库须划分有待验区。

二、GSP对医用冷库的其他要求　　

GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品，并严格遵守以下要求:　　

1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，药品冷藏2℃~ 8℃);　　

2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法律法规的不断完善，对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月，美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录，梅州保鲜冷库，作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。　　

3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。，水果气调保鲜冷库，并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件，确保药品质量。因此，保鲜冷库设备价格，医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。

浆医药冷库安装定制预算影响的条件因素有以下几点：

1、温度设置：医药冷库的温度设定为多少？温度可以决定您冷库中安装保温库板的厚度是多少？配置的制冷设备压缩机组的匹数是否符您冷库设定的温度，如果制冷设备压缩机组不符合您冷库设定的温度情况下，水果保鲜冷库建造，不仅仅是冷库温度没有达到规定的时间内有所影响，制冷设备压缩机组还会不停的进行工作。

2、分间数量：医药冷库贮藏的货品种类不一样，就需要合理的进行分间，分间的意义在于可以根据不同货品的温度来进行贮藏。

3、压缩机组选用：血浆医药冷库压缩机组的品牌有许多的，品牌不同，在性能、造价上也是有所区别的，所以在选择压缩机组，还是需要根据您的要求来进行选择的。血浆医药冷库中的制冷设备压缩机组、冷库零件都是需要采用“一用一备”的方式。