生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，消毒液净化工程设计，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

无尘车间净化工程设计要点如下：

　　1、满足生产工艺对建筑设计的要求，实现的制造空间与设施

　　在对无尘室工程施工进行总图设计、平面布置、剖面设计时，必须充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。

　　在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时，必须处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。

　　2、实现能够经济运行的设施，节约能源、易于维护、降低造价

　　在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时，必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用，做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。

　　无尘车间净化工程建筑设计，必须确保净化无尘车间内清洁、易清扫、防止内外污染，防止微粒产生、滞留和积存。

　　3、应使用可靠性高的运行设施

　　无尘车间净化工程建筑设计，应确保建筑设备的安全运行，当一旦出现事故后，确保人员、财产安全。

　　主体结构应具备同无尘车间净化工程内的工艺装备水平，建筑处理和装饰水平相适应的等级水平，洁净厂房的耐久性、耐火能力，装修应与装备水平相互协调，使投资长期长挥作用。

　　4、应实现能够适应将来变化的设施

　　无尘车间净化工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性，为生产工艺的调整创造条件。

    净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

乱流洁净室：

    乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更全。紊流主要决定于雷诺数，也就是主要受流速的影响，但是如果采用一个过滤器顶送的送风形式，则即使流速极低，也要产生上述各种结果，这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混，而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。

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