GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，挤出净化车间装修公司推荐，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

常用净化车间工程地板：

1、环氧树脂防尘耐磨地板（平涂型）

2、环氧树脂防静电地板系列

3、环氧树脂砂浆重载地板

4、环氧树脂自流平地板

5、水性环氧地板(环氧地坪)

6、环氧耐强酸防腐地板

7、环氧树脂地坪（地板漆）

8、液态硬化地坪、金刚砂耐磨地坪

9、环氧树脂经济型地坪（洁净型地坪）

10、环氧树脂工业环保地坪漆、工业停车场（地坪漆）

11、工业薄涂耐磨地板、工业薄涂防腐地板

12、环氧树脂砂浆工业地坪漆

13、工业防静电涂料地坪漆

14、网络机房防静电地板

15、PVC防静电地板

16、环氧树脂普通型地坪

17、环氧树脂工业经济型地坪

18、工业洁净环保耐磨地坪

净化车间工程的空调选择重要因素：

1.是否全新风；

2.是否低湿；

3.是否高精密恒温恒湿；

4.是否大发热、很小发热；

5.是否排风，能否隔离或做直接补风系统；

6.是否顶楼、一楼、西晒；

7.是否室外高湿（特别是用可控硅调功器控制加热量时的探头过冲）

8.冷源（天花机、风管机、风冷直澎、水冷直澎、风冷模块冷水、水冷螺杆冷水机、磁悬浮、载冷剂、蓄冷、水源/地源热泵）

9.热源（直接电热、热泵直热、热泵热水、地源水源辅助、废热回收）

10.适合的加湿方式及有效加湿风量要求

11.除湿方式（转轮除湿、冷冻除湿、溶液除湿）

12.冷天制冷：除湿量、开机的保证性、加湿风量校核调整；

13.低洁净度级别的有效加湿；

14空气处理流程：全新风、一次回风、二次回风、新风单独除湿（如：MAU+干盘管+FFU）、混搭

15.气象特点、风向玫瑰图

16、节能要求

17.机房位置

18.凝结水问题（风管机+FFU、湿制程、清洗工序、就近有环保空调或湿帘、室内明水沟、未做防潮的一楼地面）

19.防爆要求

20.工期要求

21.工艺后期变化及扩展

22..热湿比大小

23.风机压头

24.风量（补排--生物安全柜/通风橱、清洗、烘烤、蚀刻、SMT、PCB、黄光掩膜光刻、流延、涂布；有效加湿、有效降温）

25.干工况临界水温

26工况制冷量除湿量修正

27.节能

28.熏蒸排风

29.自控

30.更多空调选型因素欢迎来电咨询

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