GMP固体制剂车间工艺布局特点：
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵：
（1），洁净室的风量，挤出净化车间装修公司推荐，包括送风量，回风量，新风量，排风量；
（2），洁净室的静压差；
（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；
（4），洁净室内的温度和相对湿度；
（5），洁净室内的照度，噪声；
（6），洁净室的自净时间；
（7），单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
净化车间工程现场施工管理
为了切实抓好净化车间工程，确保工程的安全、质量、进度的顺利进行，特zhi制定现场施工管理规定简述如下（具体项目公司项目经理另需遵循汇龙净化公司的施工组织文件）：
1、施工现场的各施工工班，必须按照图纸设计进行施工，施工所用的材料必须按照合同要求，严禁使用伪lie劣不合格产品，按照规范保质、保量搞好净化车间的装修。供应商送错货的，第yi一时间汇报公司项目经理（深圳东莞附近的中小工地，公司项目经理每天早上从汇龙公司办公室出发巡检，电话沟捷）
2、应该对所有施工人员进行安全教育，提高安全意识，使施工人员懂得安全施工的重要性，从思想上重视安全工作。施工现场应该注意火灾事故、触电事故、高空坠落事故，各单位要把安全工作做到实处，灭火器、保险带以及个人安全防护的安全措施必须到位，特殊工种作业人员应持证上岗，特别是电焊工、电工，必须持证上岗，防止安全事故的发生。
3、各施工班组做出施工进度计划，使净化装修工程按期完成。
4、相关施工工班应提前安装技术夹层上的管道和设备，尽量避免顶板安装以后再进行踩ta踏，造成顶板的破坏。
5、施工过程中如果发现图纸所设计的与现场实际情况不符、不科学、不美观，或者相互有障碍，应及时与甲方沟通，经研究、协商后进行合理变更。
6、各施工工班要互相配合，协作施工，各施工工班在施工中应注意保护好已经安装的设备、管道、门窗、彩钢板等，各单位互相监督，谁损坏谁负责，如果没有发现是谁损坏的，由分项的施工方自己负责修复。彩钢板安装后，各单位在彩钢板上开眼安装管道必须保证准确无误，如果施工错误，所造成的一切损失，由错误方负责。
7、搞好施工现场的文明施工，互相监督度文明施工行为，搞好施工现场的卫生工作。施工垃圾、生活垃圾，一定要集中处理，严禁乱扔、乱放.严禁随地大小便，特别是顶棚上，坚决不允许扔垃圾，严禁酗酒、打jia架、偷盗。各工班要互相监督，一定要文明施工。
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