洁净厂房净化车间工程无尘室装修设计中的布局建议
原则1:规范,尤其是GMP、SC类
原则2:安全疏散
原则3:环保(废水、废气、噪音)
原则4:排水便利:不能穿楼板的宜水点靠外墙、机房、仓库、非洁净区
原则5:省钱:机房、大功率设备靠楼层电源
原则6:顺畅、少交叉:仓库靠货梯、更衣靠洗手间或电梯、内部工序连续(“一”、“L”、“U”布局),GMP、SC类的还有更多细节。
原则7:大设备进出路线
原则8:大片区相对成片:生产、质控、仓库、办公、机房
原则9:利用立体空间。随着地价攀升,工厂的建设成本也越来越高。因此能否利用好立体空间就显得尤为重要了,它将直接影响到未来产品的成本高低。比如空压、空调、废气塔、纯水放屋面(GMP/SC类的纯水不宜放屋面:高温微生物繁殖快)
原则10:室外风向:排风、化学品靠下风向,化学品还要考外窗。
原则11:美观(水电气)
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,LED无尘车间装修设计报价,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
常用净化车间工程地板:
1、环氧树脂防尘耐磨地板(平涂型)
2、环氧树脂防静电地板系列
3、环氧树脂砂浆重载地板
4、环氧树脂自流平地板
5、水性环氧地板(环氧地坪)
6、环氧耐强酸防腐地板
7、环氧树脂地坪(地板漆)
8、液态硬化地坪、金刚砂耐磨地坪
9、环氧树脂经济型地坪(洁净型地坪)
10、环氧树脂工业环保地坪漆、工业停车场(地坪漆)
11、工业薄涂耐磨地板、工业薄涂防腐地板
12、环氧树脂砂浆工业地坪漆
13、工业防静电涂料地坪漆
14、网络机房防静电地板
15、PVC防静电地板
16、环氧树脂普通型地坪
17、环氧树脂工业经济型地坪
18、工业洁净环保耐磨地坪
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