药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），镜片净化车间装修设计报价，洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

2.用低档产品替代好产品

3.回风管道或回风口设计、调试不好

4.净化空调系统没有清扫干净

5.洁净厂房清涪不

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。

净化车间工程的空调选择重要因素：

1.是否全新风；

2.是否低湿；

3.是否高精密恒温恒湿；

4.是否大发热、很小发热；

5.是否排风，能否隔离或做直接补风系统；

6.是否顶楼、一楼、西晒；

7.是否室外高湿（特别是用可控硅调功器控制加热量时的探头过冲）

8.冷源（天花机、风管机、风冷直澎、水冷直澎、风冷模块冷水、水冷螺杆冷水机、磁悬浮、载冷剂、蓄冷、水源/地源热泵）

9.热源（直接电热、热泵直热、热泵热水、地源水源辅助、废热回收）

10.适合的加湿方式及有效加湿风量要求

11.除湿方式（转轮除湿、冷冻除湿、溶液除湿）

12.冷天制冷：除湿量、开机的保证性、加湿风量校核调整；

13.低洁净度级别的有效加湿；

14空气处理流程：全新风、一次回风、二次回风、新风单独除湿（如：MAU+干盘管+FFU）、混搭

15.气象特点、风向玫瑰图

16、节能要求

17.机房位置

18.凝结水问题（风管机+FFU、湿制程、清洗工序、就近有环保空调或湿帘、室内明水沟、未做防潮的一楼地面）

19.防爆要求

20.工期要求

21.工艺后期变化及扩展

22..热湿比大小

23.风机压头

24.风量（补排--生物安全柜/通风橱、清洗、烘烤、蚀刻、SMT、PCB、黄光掩膜光刻、流延、涂布；有效加湿、有效降温）

25.干工况临界水温

26工况制冷量除湿量修正

27.节能

28.熏蒸排风

29.自控

30.更多空调选型因素欢迎来电咨询

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