高纯度辛伐他汀心脑血管类 目前常用工艺的改进需求

   间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺，需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂，而丁基锂是一种很活跃的试剂，操作不当的情况下很容易出现严重的事故，威胁生产人员的人身安全。同时，氨氯地平过滤洗涤干燥三合一，辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行，生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。

目前β-胡萝卜素主要从甘薯、胡萝卜中提取，然而即使是含β-胡萝卜素较高的品种，其β-胡萝卜素含量也非常低，仅约40mg/kg，且纯化工艺复杂。采用微生物发酵，β-胡萝卜素可在菌体干重中累积达到5%～10%，因此具有重要的研究意义。

   无论是从胡萝卜还是微生物中提取β-胡萝卜素，目前的工艺主要是采用提取。由于β-胡萝卜素在食品工业领域常用的中溶解度很小，因此需要使用大量的溶剂进行萃取。有β－胡萝卜素的常用提取方法是将发酵液过滤得到的湿菌丝体进行细胞破壁 ，固液分离后用脱水剂脱水 ，然后用溶剂提取β－胡萝卜素 ，提取液经结晶、真空干燥后得到β－胡萝卜素晶体。该方法使用了提取过程中需要使用大量的，不仅能耗、生产成本高，且溶剂难以分离，成品晶体中溶剂残留浓度高，可能产生食品安全的风险。

工艺设计全密闭过滤洗涤干燥机是一种能达到国外产品技术指标，且成本低、环保效果好的树脂分离提纯的设备。设备具体工艺步骤如下： 合成反应，随即将甲溶液在-5～0℃温度环境中滴加入反应釜中，滴加速度以反应温度为准，即控制反应温度处于-5～0℃，滴加完毕，静置，并保持温度在处于-5～0℃环境中1.8～2.2小时；得反应物溶液。

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