一、净化车间工程设计前要注意的部分细节:
1.洁净度及温湿度的要求;
2.室内人员数目,洁净区域面积,吊顶高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊顶内有无其它管线。
3 .生产产品类型,是否散湿;
4.室内主要设备产热产湿量,设备排风量,是否需要洁净区排风,正压要求。
5.主机位置,主机是否有品牌要求,水泵水塔补水管位置等。
6.地面情况:净化车间有无防静电要求,报价记得包含接地桩,如果竞标你会很难看的,地面是否平整。
7.室内照明设计:100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2
二.净化车间工程施工方案
净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷,方法有
①估算
②细算,汇龙建议细算的,如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话,使用出问题就很正常了。
三、细算净化车间工程施工是如何计算的:
1、确定城市气象参数;
2、确定净化车间冷负荷,冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷,新风冷负荷,设备冷负荷,再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少,人员冷负荷(甲方提供人员数),新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷),设备冷负荷(甲方提供)。
3、计算送风量,建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了:小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大(墙面分摊到投影)、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量(冬天还开制冷的,制冷抽水)、工况修正(不的直接用空调样本标准工况的性能参数),这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),锂电低湿干燥房装修设计多少钱,洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、保健食品
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)
恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜),
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类医疗器械, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金
翰德同创, 医疗器械, 万级改造
诺可, 医疗器械注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装, 吸塑包装
珈宏, 吸塑包装,
凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲, 膏霜类化妆品
美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂
公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业, 药厂改造
仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室
麦麦食品, 糕点
金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液
达能益力, 纯净水灌装
梅州客乡牛奶, 牛奶灌装
利丰源饮食,
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC
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