无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备的难题
动物医药制剂和中间体的提纯干燥工艺存在以下难题:
n 物料粘度高、流动性差:导致过滤、洗涤、干燥等操作困难。
n 物料易于吸潮、分解:需要在密闭的条件下进行操作。
n 对产品质量要求高:需要高精度过滤和干燥。
无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备针对上述难题,进行了以下技术攻关:
n 采用的搅拌系统,提高物料的流动性。
n 采用密闭的循环系统,防止物料吸潮、分解。
n 采用高精度过滤系统和干燥系统,确保产品质量。
结论
无锡双瑞中试筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备是动物医药制剂和中间体提纯干燥的理想选择,可有效提高生产效率、降低生产成本、确保产品质量。
维生素E老生产工艺流程分析
d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶,甩滤,粉碎、烘干,制备得维生素E琥珀酸酯,原工艺采用离心机甩滤、洗涤,滤饼经摇摆颗粒机粉碎,再用沸腾干燥机进行干燥。此工艺流程的有以下缺点:
(1) 安全风险高
使用离心机甩滤,由于离心机所处理的物料是的,这就易引起燃烧事故的发生。又因其转速极高,赤霉酸过滤洗涤干燥三合一,如操作不慎或作业,与转动着的离心机转鼓内的物料接触,将造成手指、手臂截断事故。此外,由于种种原因引起的转鼓、转鼓位移、人孔盖板飞出等也会造成严重的人员伤亡事故。
(2) 环境污染大
由于湿品含40%质量分数的溶剂,经过沸腾干燥后挥发到大气中,不能有效回收,环境污染大。
(3) 无法密闭生产,不符合GMP
甩滤、粉碎、干燥各个步骤之间需要转料操作,自动化水平低,每班操作需要人员较多,转料操作时有溶剂、粉尘等职业病风险,异物控制等质量控制难点,GMP管理难度大。
(4) 占地面积大
老工艺布置需要离心机、摇摆颗粒机、沸腾干燥机配套,生产设备占地面积较大。
维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一
d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶后,进入三合一,在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。
(1) 过滤工艺
将结晶液加入三合一内,三合一通氮气加压过滤,为加快过滤,还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时,可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。
(2) 洗涤工艺
过滤结束后,噻虫嗪过滤洗涤干燥三合一,加溶剂洗涤,可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净,以去除杂质,提高产品质量。
(3) 干燥工艺
过滤结束后,开启三合一搅拌,开启真空系统,将滤饼所含的溶剂进行干燥,为加快干燥速度,可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统,将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置,溶剂冷凝后可以进行套用,减少了溶剂损耗。干燥结束后,取样检测合格,即可得到产品。
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