第二章  申请与受理

第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。

申请材料主要包括：

（一）放射诊疗许可申请表（附1）；

（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

（三）放射诊疗工作人员zy技术职务任职资格证书（复印件）；

（四）放射诊疗设备清单。

其中（一）和（四）需同时提交电子版。

需提供的其他材料：

（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；

（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；

（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；

（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。

第七条 医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：

（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。

（二）开展（一）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。

（三）开展（一）、（二）所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性yw等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。

第八条 申请材料应当真实、完整，原件应加盖申请机构公章。

对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。

不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。

电离辐射是指波长短、频率高、能量高的射线，是一切能引起物质电离的辐射总称，其种类繁多，包括高速带电粒子和不带电粒子，对人体造成的影响和损害也比电磁辐射要大很多。电离辐射主要来源：医疗X射线诊断、核能生产、照相诊断、天然放射性核素衰变等、工业无损探伤、电子速焊机、高压电子管、彩电显像管、射线发生器及电子显微镜等；电离辐射执行标准：1、应急事故辐射监测：辐射事故应急监测技术规范HJ1155-2020应急监测中环境样品γ核素测量技术规范HJ1127-2020核动力厂核事故环境应急监测技术规范HJ1128-2020

辐射安全许可证和放射诊疗许可证的区别是什么?

三是许可分类不同。辐射安全许可将许可的种类分为生产、销售、使用三类，同时在许可种类的基础上再细分许可范围，许可范围分别为Ⅰ类放射源、Ⅱ类放射源、Ⅲ类放射源、Ⅳ类放射源、Ⅴ类放射源、Ⅰ类射线装置、Ⅱ类射线装置、Ⅲ类射线装置。而放射诊疗许可分为放射、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类管理。

五是从业人员资格要求不同。放射诊疗许可对从事放射诊疗工作的人员按放射、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类分别有执业相关要求，防护性能检测报告，同时要取放射防护培训合格证;辐射安全许可对从业人员按照X射线诊断与介入放射学，放射，核医学，核子仪，放射性测井，X射线探伤，γ射线探伤，电子辐照，γ辐照，辐射安全管理，科研、生产及其他共十一类进行分别培训考核，考核合格方可从事相关辐射工作。

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