数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,八杯智能药物溶出度仪厂家,进而影响到检测结果。
溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,八杯智能药物溶出度仪,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,八杯智能药物溶出度仪报价,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,八杯智能药物溶出度仪哪家好,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出仪性能优势:
1 、溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要求。
2 、计时功能。
3 、所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 、8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 、可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 、性能指标*符合《中华人民共和国药典》的规定。
8 、带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 、恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
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