洁净室的局部排风：

1.．洁净排风系统的排风方式。

为了房子洁净厂房内各种生产过程产生的各类粉尘，有害气体在洁净室内扩散。局部排风方式。将污染物质排出室外。

1.1.洁净厂房设计规范规定：洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备。应设局部排风装置。设计局部排风装置。应考虑粉尘、有害气体、有害物质的不同性质、不同浓度等因素。

1.2.以下情况的局部排风系统应单独设置：

A. 排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧性、BZ危险性和发生交叉污染。

B. 排风介质中有毒无毒。毒性相差非常大。

C. 同时存在易ran燃、易bao爆与一般般风。。

2.．洁净排风系统应采取的相关措施。

2.1，防倒灌措施。

2.1.1.采用设计中效过滤器。结构简单。维修方便。

2.1.2.采用止回阀。使用方便，但密封性较差。

2.1.3.采用密闭阀门。密封性好。但结构复杂。管理不变。

2.1.4.采用自控装置。

2.2.防火防爆措施。

含有易ran燃易bao爆的局部排风系统。应采用以排出物质相适应的防火防爆措施。

2.3.排风无公害排放措施。

排风介质中。。有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时。应进行无公害处理。达标后才能排入大气。

2.4.凝结液的及时排放。

对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统。排放口应有一定坡度。以便及时排除凝结液

2.5.通风及静压控制措施

洁净厂房内的换鞋。存外衣、洗浴。厕所和淋浴等生产辅助房间。应采取通风措施。其室内的静压值应低于洁净室

2.6.设置事故排风

洁净室应根据生产工艺设计事故排风系统。

事故排风系统。应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。

一般对于有可能散发有害气体或易ran燃、易bao爆气体的洁净室（区），应设事故排风系统。

GMP洁净车间的消毒方法：

　　一、紫外线灭菌法

　　使用前打开紫外灯照射约30分钟，就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果，在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液，使空气中附有微生物的尘埃降落，并杀si死一些微生物。台面等，可以用2-3%的来苏尔擦洗。

　　紫外线对人体皮肤，尤其对yan眼睛具有杀伤力，因皮不要直视开着的紫外灯，也不能在开着灯的情况下工作。

　　二、喷洒石TAN炭酸法

　　将石TAN炭酸水浴，稍热，使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液，配成5%溶液。对于小房间，可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾，并门，稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用，使用时不要接触皮肤。

　　三、福尔ma马林熏蒸法

　　(1)用量：市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

　　(2)熏蒸方法：用福尔ma马林熏蒸有两种方法：

　　①加热熏蒸：按熏蒸空间计算，量取甲醛溶液，放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中，点燃酒精灯，关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

　　②氧化熏蒸：在一瓷杯里铺一张报纸，放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸钾的容器里，立即关门。几秒钟后，由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

　　由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用，熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此，室内至少在使用前24小时进行熏蒸，房间应密闭，隔膜低湿干燥房装修公司哪家好，保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水，倒在一个瓷碗里，放入熏蒸过的接种室，以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和，至少应在工作前2小时进行。

　　洁净室无菌程度检查

　　取无菌的营养琼脂平板，在接种室内台上和台下各放一套，把皿盖打开15min，然后盖好，倒置37℃恒温培养24-28小时，如果每个皿内菌落不超过4个，则可以认为无菌程度良好，若菌落很多，则应对接种室进一步灭菌。

　　除此之外，可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

　　生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因，规范也专门针对此制定了明确的标准：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

　　利用臭氧发生器对化妆品产品的包装，接触产品的容器消毒

　　作为直接接触成品的包装以及相关器械，容器，其微生物数量的控制直接关系到成品的质量，臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌，也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

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