冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,冷库IQ验证公司,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷库验证的偏差处理
1, 冷藏车厢保温效果不达标的原因:车厢门闭合不严;厢体密封不严,保温时间缩短;
解决措施:检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性,并采取必要措施(联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封);检查冷藏车出厂检验测试记录,确认车厢气密性能在Ⅱ级以上,隔热性能的总传热系数在B级以上,符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准;
2, 温控设备运行异常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷剂不足引起制冷效果降低;压力仪表指示异常:制冷系统存在故障;制冷机无法启动或异常停机:阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机;
解决措施:检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象,修补并加注制冷剂;检查电气系统及各阀件,查找故障问题并修复;检查压缩机运行时是否存在过热现象,查找故障问题并修复;
冷库需要具备哪些特点
1,冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等,所有这些都可根据用户的具体要求设计定做.1大限度的满足用户的需要
2,冷库采用的微电脑控制系统和的控制方法,液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延1时时间、报警指示和各项术参技数.操作简单,安徽冷库,用户使用非常方便.
3,运用为的制冷技术和保温板制造技术.
4,中型冷库,冷库的主要部件均选用进口的,这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质.
冷库IQ验证公司免费咨询「在线咨询」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司实力不俗,信誉可靠,在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!