医药冷库主要储存各种常温下无法保证的医药产品。在低温冷藏条件下,药品不会变质失效,药品的保质期会延长。储存温度一般为-5℃ ~+8℃。需要冷藏的医药产品的储运比较特殊,对温度、湿度、光度等都有特定的要求。新建医用冷库时,保鲜速冻冷库,一定要严格按照新版GSP认证的要求进行验收。
一、医用冷库与常规冷库的区别
(1)冷库的储物板:医用冷库的储物板采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,双面彩钢板或SUS304不锈钢板采用偏置钩和槽钩。储物板的偏置连接方式完成了储物板与储物板之间的紧密连接,密封性能优异,大限度地减少了冷空气的泄漏,增强了隔热效果。这是它的优点,一般的蓄冷板是有选择性的,速冻冷库建设,比如聚苯板或者聚氨酯板。两者的表现会有所不同。
(2)冷库设备:医用冷库在规划方案上比一般冷库多配备一套制冷系统。万一制冷机组因紧急情况停止运行,速冻冷库工程安装,可以通过备用机组继续工作,不会影响仓库内的药品。或冷藏疫苗及需要冷藏的相关产品和设备。但对于普通的冷库建设来说并不是必须的,设备的选择也可以根据客户的要求来做,只要能保鲜的产品就可以满足。了解客户对参考安装设计的需求。
化工厂建造防爆冷藏库安装设计
3.防爆冷库也具有防火
组装式化工防爆冷库的库板必须是具有保温、防炎、结构和自身结构支撑库体的功能。化工防爆冷库的库板可以防火3小时以上的功能,而且冷库板要可以保证在意外时自身的强度不变,结构功能支撑强。
4.防爆冷库的预警报警功能
化工防爆冷库在安装根据冷库出现的情况,可以及时预警及自救报警的功能。化工防爆冷库内储存燃爆物品时,如果出现泄露、起火时,化工防爆冷库装置在较短时间内自动断电报警,灭火装备也会及时自动打开,卸压防爆系统装置也可以自己根据情况调节冷库内压力,避免冷库发生意外。
二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,佛山速冻冷库,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。