净化工程注意事项需记牢，净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

1.安全注意事项严厉无菌操作，光电显示净化车间施工，避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应到达10000级，室内温度坚持在20-24℃，湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。

3.无菌室应坚持清洗，禁止堆积杂物，以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染，已污染者应停止运用。

4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗，以确保无菌室的洁净度符合要求。

5.需求带入无菌室运用的仪器，器械，平皿等全部物品，均应包扎紧密，并应通过适合的办法灭菌。

空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘， 另一种则是控制因子未达标。

    1、系统运行客观引起的微尘　这是指空调洁净系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小， 容易通过过滤器进入洁净车间内， 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题， 不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件， 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

    2、控制因子　GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

净化工程中空气净化处理方案：

●净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。

●空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换；中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用；阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。

●确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。

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