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制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等;直接接触药品的容器或包装材料,必须符合药用要求;药品须经质量检验合格方得出厂。②对的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,地下室地坪工程,产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
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小型工厂或子公司组成。这些公司生产一般集中于少数几个生产点,规模较大;制剂的生产大多是规模较小的制剂厂,散布在世界各地。基于和制剂的生产各具特点,厂宜选择在接近原材料和能源供应地、交通运输方便、有充足水源以及有利于三废治理的地方
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