制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考
事项1:设计前的准备
进行厂房装修的整体设计前要先做好相关准备工作,具体来对我们汇龙净化来说就是您提供的用户需求书。所谓设计任务书,是用于装修方案、建设规模、建设地区和地点、化协作范围、预算限额、资金来源、要求达到的技术水平和经济效益等作出的一种决策。
事项2:初步设计
初步设计要根据事先制定的设计任务书来进行,包括:计算工程概算;确定原材料、水、动力的来源与用量;规定工艺流程(我们汇龙净化我特别注重贵方其中的特别工序--排风、发热、防腐、无日常作业产线段)、物料储运的原则;明确设备、建筑物的构成和要求;进行厂房布置、车间平面图设计。
事项3:施工图设计
完成厂房装修的初步设计后,接下来要做的就是施工图设计了。具体来说,包括:建筑结构详图、设备和管线的安装详图、各项室外工程的施工详图的绘制。
事项4:消防审批及验收
这点,每个地方有所不同。严格的地方要注意:防火分区、防烟分区、厂房远疏散距离(如:净化车间工程的多层丙二上喷淋60m*1.2)、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口数量(面积250或5人以上:2)、疏散门(1.4,0.9m)、疏散走廊净宽(减内凸柱后1.4m)......
生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,激光器件无尘车间装修设计报价,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
汇龙净化(多图)-深圳激光器件无尘车间装修设计报价由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司为客户提供“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”等业务,公司拥有“汇龙”等品牌,专注于工程施工等行业。,在深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:杨先生。