GMP即药品制造及质量管理规范，无尘系统防爆净化工程施工，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，无尘系统防爆净化工程安装，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。

医院手术室启用层流净化，手术室内、走廊和14手术间应用采用层流净化系统（其中百级4间、千级4间、万级6间），层流净化系统为保持手术室的空气无菌提供了有利条件，无尘系统防爆净化工程，但无论设备多么，必须有一个正确的使用方法。

　　1、合理布局

　　十六楼手术室全部为净化区域，无尘系统防爆净化工程设计，分内外走廊、手术室、洗手间、无菌物品贮藏间，贵重仪器放置间均在内走廊；污物的运送及接待参观人员走外走廊。根据上海净化工程手术间的净化级别合理分配无菌手术间、一般手术间和污染手术间。

　　2、手术间内配置要求

　　室内除常规配置外尽量减少对灰尘吸附力大的物品的放置，如木制、带海绵的器具等。各类物品的放置要避开墙壁下方的回风口，以免影响室内空气的流动。

　　3、设专职门卫严格控制人员出入

　　众所周知，出入上海风淋室手术室的人员愈多则室内空气污染愈重。因此必须严格控制人员，我们的做法是对进入手术室的人员与手术通知单上安排参加手术的人员进行核对登记并发放手术室的衣、帽和钥匙，其他无关人员一律禁止入内，示教及参观手术则要求医生在手术通知单上注明，特殊情况下参观手术间人数严格控制在4～6人，且不得随意走动及串室。

洁净室压差控制方法：

    为了保证洁净室内洁净度的要求，平时必须维持一定的正压值，对不同等级的洁净室或洁净区，与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有：

（1）安装余压阀：即在洁净室的下风向侧的墙七安装，预先调整余压阀维持室内正压值的开启度，通过余压阀开启关闭调整维持正压值，采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。

（2）送风量大于回风量的方法维持室内正压。

（3）通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便，但精度不如余压阀高。

（4）在回风口处安装空气阻尼层，阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网（孔眼>100目）、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。

（5）要求洁净室（区）外围护结构密封性能良好。

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