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完整性测试仪3Q验证

在制药及生物技术领域, 按照cGMP的规定,锝分析仪3Q认证报价,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,广东锝分析仪3Q认证,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。


什么是3Q?


由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。





3Q

IQ,锝分析仪3Q认证费用,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ,性能确认(Performance Qualification),锝分析仪3Q认证多少钱,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。


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