生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。
制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境：值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区：值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量：按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行，附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
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