江门镜片净化车间装修公司推荐-汇龙净化技术(图)

净化车间工程现场施工管理

为了切实抓好净化车间工程,确保工程的安全、质量、进度的顺利进行,特zhi制定现场施工管理规定简述如下(具体项目公司项目经理另需遵循汇龙净化公司的施工组织文件):

1、施工现场的各施工工班,必须按照图纸设计进行施工,施工所用的材料必须按照合同要求,严禁使用伪lie劣不合格产品,按照规范保质、保量搞好净化车间的装修。供应商送错货的,第yi一时间汇报公司项目经理(深圳东莞附近的中小工地,公司项目经理每天早上从汇龙公司办公室出发巡检,电话沟捷)

2、应该对所有施工人员进行安全教育,提高安全意识,使施工人员懂得安全施工的重要性,从思想上重视安全工作。施工现场应该注意火灾事故、触电事故、高空坠落事故,各单位要把安全工作做到实处,灭火器、保险带以及个人安全防护的安全措施必须到位,特殊工种作业人员应持证上岗,特别是电焊工、电工,必须持证上岗,防止安全事故的发生。

3、各施工班组做出施工进度计划,使净化装修工程按期完成。

4、相关施工工班应提前安装技术夹层上的管道和设备,尽量避免顶板安装以后再进行踩ta踏,造成顶板的破坏。

5、施工过程中如果发现图纸所设计的与现场实际情况不符、不科学、不美观,或者相互有障碍,应及时与甲方沟通,经研究、协商后进行合理变更。

6、各施工工班要互相配合,协作施工,各施工工班在施工中应注意保护好已经安装的设备、管道、门窗、彩钢板等,各单位互相监督,谁损坏谁负责,如果没有发现是谁损坏的,由分项的施工方自己负责修复。彩钢板安装后,各单位在彩钢板上开眼安装管道必须保证准确无误,镜片净化车间装修公司推荐,如果施工错误,所造成的一切损失,由错误方负责。

7、搞好施工现场的文明施工,互相监督度文明施工行为,搞好施工现场的卫生工作。施工垃圾、生活垃圾,一定要集中处理,严禁乱扔、乱放.严禁随地大小便,特别是顶棚上,坚决不允许扔垃圾,严禁酗酒、打jia架、偷盗。各工班要互相监督,一定要文明施工。


汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:

医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类:制药、生物、保健食品

实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室


 桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)

恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜), 

卫光伟荣, 干i细胞生物,

 成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺

 安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)

 博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙, 三类医疗器械, 改造

 天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)

 雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金

 翰德同创, 医疗器械, 万级改造

 诺可, 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装, 吸塑包装

 珈宏, 吸塑包装,

凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)

 东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲, 膏霜类化妆品

 美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业, 药厂改造

 仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室

 麦麦食品, 糕点

 金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液

 达能益力, 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶, 牛奶灌装

 利丰源饮食,

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC



生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。



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